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Déclaration des événements ou réactions indésirables – Pharmacovigilance

Email: pv-infomedfrance@drreddys.com

Vous pouvez également signaler vos suspicions de réactions indésirables directement via votre système national de signalement, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le réseau des Centres régionaux de pharmacovigilance, en utilisant le portail de signalement des incidents de santé du Ministère de la santé https://signalement.social-sante.gouv.fr ou sur le site internet www.ansm.sante.fr.

a) Qu’est-ce que la pharmacovigilance? 
Le but de la pharmacovigilance est de surveiller les médicaments et de prévenir le risque d’événements indésirables découlant de leur utilisation potentielle ou prouvée.
Il s’agit de recueillir des informations utiles pour le suivi des médicaments, telles que des informations sur les effets indésirables suspectés résultant de l’utilisation d’un produit donné,
conformément aux conditions d’utilisation établies par le médecin ou son autorisation de mise sur le marché, ainsi que toute autre utilisation résultant d’un surdosage, d’une mauvaise utilisation, d’un abus, d’une erreur, d’une utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement.
b) Qu’est-ce qu’une réaction indésirable au médicament ou un effet secondaire?
Une réaction indésirable ou un effet secondaire est une réaction nocive et involontaire qui se produit chez un patient après la prise ou l’utilisation d’un médicament. En cas d’effet secondaire, il existe au moins un lien possible avec la prise ou l’utilisation du médicament.
c) Pourquoi signaler un effet indésirable? 
En signalant les effets indésirables ou les effets secondaires, vous contribuerez à assurer la sécurité de nos produits et donc de nos patients. Vos informations nous aident également à nous conformer aux obligations de déclaration aux autorités sanitaires
d) Quelles informations sont nécessaires pour signaler un effet secondaire?
Dans la mesure du possible, le rapport devrait inclure les renseignements suivants:

  • Informations sur la personne qui a eu l’effet indésirable telles que l’âge et le sexe
  • Une description de l’effet indésirable
  • La dose et le nom du médicament soupçonné d’avoir causé l’effet indésirable
  • Numéro de lot du médicament (indiqué sur l’emballage)
  • Tout autre médicament/vaccin pris/administré à peu près au même moment (y compris les médicaments en vente libre, les médicaments à base de plantes et les contraceptifs)
  • Tout autre problème de santé de la personne affectée qui a subi l’effet indésirable

e) Qu’advient-il de l’information ou des données fournies lors de la déclaration d’un effet secondaire? 
Assurer la sécurité des patients est extrêmement important pour Dr Reddy’s et, par conséquent, nous prenons des mesures pour assurer la sécurité de nos produits. Dr. Reddy’s doit être en mesure de contacter les personnes qui nous contactent au sujet de ses produits à des fins de suivi, pour recueillir de plus amples informations, répondre à des questions ou envoyer le matériel d’information médicale demandé. Notre politique de confidentialité s’applique à toutes les informations collectées à votre sujet en ligne, par téléphone, e-mail, fax, courrier ou par des tiers tels que des médecins, des avocats, des proches, etc., en relation avec le signalement des effets secondaires, des effets indésirables ou des problèmes de qualité des produits Dr. Reddy’s

Avis de protection des données:Les données entrant dans le cadre des activités de nos services de pharmacovigilance / informations médicales / réclamations de qualité peuvent faire l’objet d’un traitement informatique. Les informations enregistrées sont réservées à l’utilisation des services concernés et peuvent être communiquées sur demande aux autorités responsables de nos activités, en particulier à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Par respect de la loi " Informatique et Libertés " du 6 janvier 1978 telle que modifiée et du décret n° 2005-1309 du 20 octobre 2005, toute personne peut obtenir une communication et, le cas échéant, la limitation ou la rectification des informations concernant, mais ne peut s’opposer à leur traitement ou demander leur effacement car le traitement de ces données est nécessaire pour se conformer à une obligation légale de Reddy pharma et pour des raisons d’intérêt public dans le domaine de la Santé.Ces droits peuvent être accordés aux coordonnées suivantes :france@drreddys.com.